Le marquage CE permettra une commercialisation de ce cœur en Europe. En vue de celle-ci, Carmat finalise l’installation d’une nouvelle unité d’assemblage qui devrait être opérationnelle en début 2018. Enfin, la société vient d’implanter un cœur artificiel au Kazakhstan ce dans le cadre de l’internationalisation de son expérimentation.
L’entreprise Carmat va soumettre son cœur artificiel et la clinique d’implantation de ce dernier au marquage CE à la fin de l’année 2018. Ce qui devrait permettre une commercialisation en 2019.
Pour accompagner la demande issue du marquage CE, Carmat finalise l’installation d’une nouvelle unité d’assemblage de son cœur artificiel. Cette unité devrait être opérationnelle en début 2018.
Par ailleurs, la société travaille à la mise au point d’une version moins consommatrice d’énergie de son cœur artificiel.
Et conformément à son programme de développement, Carmat entame l’internationalisation de ses expérimentations. Ainsi, vient-elle d’annoncer, le 23 octobre dernier, une implantation de prothèse cardiaque Carmat au National Research Center for Cardiac Surgery d’Astana au Kazakhstan, un centre leader dans la conduite d’études cliniques de dispositifs cardiaques.
Rappelons qu’à la suite du décès d’un cinquième patient en novembre 2016, Carmat avait été contraint de suspendre ses essais cliniques jusqu’en mai 2017. En mai dernier, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) avait donné son feu vert pour une reprise des essais.
