Avec Wind River for Medical Devices, l’éditeur américain de logiciels pour systèmes embarqués Wind River Systems propose une plate-forme de développement pour systèmes médicaux dans lesquels les notions de sûreté de fonctionnement et de conformité aux exigences des autorités administratives sont essentielles. La plate-forme logicielle pour systèmes médicaux (équipements de radiothérapie par exemple) de Wind River associe des briques technologiques de base, systèmes d’exploitation, piles de protocoles sécurisés, outils de développement… avec des ajouts spécifiques vis à vis des exigences en terme de conformité émises par les autorités de régulation. En particulier l’avis préalable à la mise sur le marché 510(k) émis par la FDA (Food an Drug Administration).

Côté technologique, cette plate-forme est bâtie autour de l’OS temps réel VxWorks et des piles de réseau IPsec, SSL et IPv6, avec leurs caractéristiques de sécurité, et de l’outil de développement WorkBench. Avec en outre, pour ceux qui en ont besoin, un simulateur au niveau systèmes (Simics), un environnement de test (Test Management) et une solution de déploiement d’interfaces graphiques (Tilcon Graphics)

Côté réglementation, la plate-forme est capable de délivrer un rapport complet de qualification du fournisseur (VQS, Vendor Qualification Summary) qui délivre les descriptions documentées des contrôles et procédures utilisées par Wind River au niveau logiciel sur ces équipements. Ce VQS est conforme à l’article 21CFR820.50/Contrôle des achats émis par l’organisme de régulation américain FDA.